Wir haben uns erfolgreich im Bereich der Planung und Realisierung von Labor- und Reinraumprojekten etabliert. In enger Zusammenarbeit mit unseren Bauherren setzen wir die Planung- und Produktionsmaßgaben unter dem hohen Standard der GMP- Richtlinien um und übergeben die Projekte qualitäts-, kosten- und termingerecht.
Unsere Leistungen umfassen neben der Abwicklung der klassischen Leistungsphasen der HOAI in der Objektplanung viele labor- und pharmaspezifischen Aufgaben:
- Machbarkeitsstudien zu Beginn eines Projektes zur Ausarbeitung von verschiedenen Varianten und als Entscheidungsgrundlage für den Bauherrn
- Mitwirkung / Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Lastenheft und Validierungsmasterplan
- Mitwirkung bei der Erstellung des Hygienekonzeptes inkl. Reinheitsklassenlayouts und Druckstufenkonzepte
- Material- / Personalfluss
- Logistikkonzepte
- Reinigungskonzepte
- Maßnahmenkataloge, Planlayouts und Raumbücher
- Umbaukonzepte im laufenden Betrieb inkl. Bauablaufpläne in enger Abstimmung mit dem Bauherrn, dem Betrieb und der Produktion
- Mitwirkung und Unterstützung bei der Qualifizierung über alle Phasen und bei der Erarbeitung von neuen Prozessen vor dem Hintergrund von Umbaukonzepten
- Projektbegleitendes Kostenmanagement inkl. Unterstützung bei der Mittelabflussplanung
Unsere Aufgaben setzen wir unter der Berücksichtigung aller einschlägigen aktuellen Normen, Verordnungen, gesetzlichen Bestimmungen und DIN-Vorgaben u.a. in folgenden Bereichen um:
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- Forschung
- Feststoffproduktion inkl. Einwaage
- Liquida
- Steril
- Verpackung
- Radionuklidlabore, biologische, physikalische und chemische Labore inkl. Laborausstattung und Umzugsunterstützung der Gerätschaften
