GMP-konforme Pharma-, Reinraum- und Laborplanung
Die Planung von Pharma-, Reinraum- und Laborgebäuden stellt höchste Anforderungen an Funktionalität, Qualität und regulatorische Sicherheit. Architekten K2 verfügt über langjährige Erfahrung in der Planung und Realisierung anspruchsvoller Pharma-, Reinraumproduktion und Laborprojekte und begleitet Bauherren von der ersten Machbarkeitsstudie bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme.
In enger Zusammenarbeit mit unseren Auftraggebern entwickeln wir wirtschaftliche und zukunftssichere Lösungen, die sämtliche Anforderungen an GMP-Richtlinien, Produktionsabläufe und Laborprozesse erfüllen. Unser Anspruch ist eine qualitäts-, kosten- und termingerechte Projektabwicklung bei gleichzeitig hoher Planungssicherheit.
Als Mitglied des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) bleiben wir eng mit den Entwicklungen der Branche verbunden und berücksichtigen aktuelle regulatorische sowie technische Anforderungen bereits in der Planung.
Unsere Leistungen
Neben der klassischen Objektplanung nach HOAI übernehmen wir zahlreiche spezialisierte Aufgaben in der Pharma-, Reinraumproduktion- und Laborplanung, darunter:
- Machbarkeitsstudien und Variantenuntersuchungen als fundierte Entscheidungsgrundlage
- Unterstützung bei Risikoanalysen, Lastenheften und Validierungsmasterplänen
- Entwicklung von Hygienekonzepten einschließlich Reinheitsklassenlayouts und Druckstufenkonzepten
- Planung von Material-, Personal- und Warenflüssen
- Entwicklung effizienter Logistik- und Reinigungskonzepte
- Erstellung von Maßnahmenkatalogen, Planlayouts und Raumbüchern
- Umbaukonzepte im laufenden Betrieb inklusive Bauablaufplanung in enger Abstimmung mit Produktion und Betreiber
- Unterstützung bei Qualifizierungsprozessen sowie bei der Einführung neuer Produktionsabläufe
- Projektbegleitendes Kostenmanagement einschließlich Mittelabflussplanung
Fachbereiche
Unsere Expertise umfasst die Planung von Pharma-, Reinraumproduktions- und Laborbereichen unter Berücksichtigung aller relevanten Normen, gesetzlichen Vorgaben und DIN-Richtlinien. Dazu gehören unter anderem:
- Forschungs- und Entwicklungslabore
- Feststoffproduktion einschließlich Einwaage
- Liquida-Produktion
- Sterilproduktion
- Verpackungsbereiche
- Radionuklidlabore
- Biologische, physikalische und chemische Labore
- Laborausstattung sowie Planung und Begleitung von Laborumzügen
